エスアールディ(SRD)
えすあーるでぃー／
医薬品の研究開発支援を行う専門会社として設立。 皮膚科、整形外科、膠原病内科、悪性腫瘍、麻酔科、ペインクリニックを中心として基盤を確立させた。
エスアールディの事業内容
臨床試験支援業務
・モニタリング
・実施医療機関の調査及び選定
・実施計画書の作成支援
・書面調査への対応
・登録業務
・監査
対象試験
・Phase1〜3
・製造販売後臨床試験
・一般用医薬品
・医療機器
・ジェネリック薬の生物学的同等性試験
・健康食品の有効性及び忍容性試験
・医薬部外品
・化粧品の安全性試験及び使用感調査
得意分野
・麻酔科、ペインクリニック
・皮膚科
・膠原病内科
・消化器内科
・悪性腫瘍
・整形外科
品質管理業務
・GCP必須文書等、治験関連文書の点検
・モニタリング業務のGCPプロセス点検
・GCP品質管理システムのコンサルティング
品質保証業務
・内部監査（個々の治験の調査）
・実施医療機関監査、その他治験関連施設の監査
・DM、統計解析システムのバリデーションに関する監査
・治験依頼者における治験システムに関するコンサルティング
コンサルティング業務
・非臨床試験（毒性・薬理）の企画立案と評価
・臨床試験の企画立案（治験相談を含む）
・申請データのまとめ
・申請概要書作成
沿革
1989年03月 資本金2千万円で会社設立
・東京都江東区木場に事務所設置
1992年07月 資本金3千万円に増資
・11月 臨床薬理試験に参入
・相模大野分室開設
1993年03月 事務所移転：東京都中央区八丁堀 内外ビル
1996年07月 事務所移転：東京都中央区八丁堀 西勘ビル
1997年08月 資本金4千万円に増資
・9月 前橋に分室を開設
1999年04月 SMO部門を株式会社医療システム研究所として分社化
2000年12月 事務所移転：東京都中央区入船 長崎ビル
2002年12月 事務所移転： 東京都中央区八丁堀 東京建物東八重洲ビル
2003年07月 株式会社実医研(非臨床試験受託会社)をニチメン株式会社から買収し、100％子会社化
2003年09月 株式会社実医研を株式会社SRD生物センターに社名変更
・特定派遣事業開始
2005年04月 SRD生物センター榛名ラボを閉鎖し、渋川ラボ開設
2008年09月 設立20周年記念社内パーティ挙行